Die Individualisierung von medikamentöser Behandlung erfordert, dass Patient_innen das richtige Medikament in der richtigen Dosis erhalten, um bei geringstmöglichem Risiko das bestmögliche Ergebnis zu erzielen. Weibliches Geschlecht und Alter sind zwei wichtige Risikofaktoren für veränderte Medikamentenexposition und -reaktion. Dieser Überblick fasst den derzeitigen Forschungsstand zur Berücksichtigung von alters- und geschlechtsbezogenen Faktoren in der Medikamentenentwicklung über den gesamten Verlauf von der Zellkultur über die Tierforschung bis hin zu allen Phasen der klinischen Studie an Menschen zusammen. Eine Reihe von Empfehlungen soll die Standards für die Einbindung von Alter und Geschlecht in das Forschungsdesign, die Analyse und die Berichterstattung über vorklinische und klinische Beurteilungen von neuen molekularen Verbindungen und biologischen Präparaten bei Erwachsenen verbessern.